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published in(发表于) 2016/4/5 6:55:12
海南加强对药企监管鼓励内部员工举报违规行为

海南加强对药企监管鼓励内部员工举报违规行为
新华社海口4月5日专电（记者李金红）记者5日从海南省食药监局获悉，该省今年推出七项举措加强药品生产监管，其中包括对药企实行分级监管制，鼓励药企员工内部举报违规行为，最高奖励50万元。
　　海南省食药监局有关负责人介绍，在多项加强药品生产监管的举措中，首先是实行分级定期全覆盖抽检制度，将企业和品种分为高、中、低三个风险等级，每个企业每个品种按风险等级定期全覆盖抽检，对企业的风险进行评估，找出重点监管对象。
　　其次是实行检查责任人制度，从数据完整性入手，提高检查的“阳性率”；
　　三是推行法人承诺制，制定企业法定代表人、企业负责人、质量负责人承诺书，以及药品生产企业“禁做清单”“必做清单”，如有违反自愿接受相应处罚；
　　此外，实行分类分级监管责任制，对长期存在问题、监管不到位的人员将追责；对违法违规的企业，不仅仅是采取罚款、收回药品生产管理规范证书等处罚，还将对生产负责人、质量负责人等直接责任人处以曝光及禁止从事药品行业的资格等。
(责任编辑：钟庆辉 UN660)
2016-04-05 18:46:46
新华网

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