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The author:(作者)delv
published in(发表于) 2018/7/27 18:13:56
如何追究“假疫苗”案件的法律责任?

文/守宪

近日,长生生物公司的疫苗假数据和不合格疫苗问题持续曝光,该公司视生命如草芥,触及了国民底线,引起了全国人民的极大愤怒。

7月23日,正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。
中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出批示要求,国务院立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。
23日,国务院调查组赶赴吉林,开展长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作。
23日,长春新区公安局发布消息,长春长生公司涉嫌违法犯罪,已对该公司进行立案调查,24日该公司董事长高某等15名涉案人员被采取刑事拘留强制措施。

23日,中国证监会对该公司涉嫌信息披露违法违规立案调查。
24日,吉林省纪委监委对该公司可能存在的腐败问题启动调查追责。
23、24日,根据最高人民检察院部署,吉林、山东检察机关依法介入该案。


从目前已经报道的信息来看,长生公司在生产、销售疫苗过程中,存在编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备的情况等;
涉嫌以行贿方式推广产品,公开可查的贿赂案件达20余起;
涉嫌故意隐瞒不披露“问题百白破疫苗”被立案调查的重大事件等;
从这些信息来看,长生公司将面临刑事责任、行政责任、民事责任等多重法律责任的追究,相关监管部门人员可能涉嫌滥用职权、玩忽职守等。


一、刑事责任

1、涉嫌生产、销售劣药罪
《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》明确要求药品生产企业必须建立完整准确的生产记录,包括相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号等,以追溯产品的生产历史以及与质量有关的情况。长春长生公司编造疫苗生产记录、变更工艺参数和设备,可能导致疫苗成份的含量达不符合国家药品标准,可能属于《药品管理法》第四十九条规定的劣药。因此,长生公司涉嫌生产、销售劣药罪。

生产、销售劣药罪属实害犯、结果犯,对人体健康造成严重危害的,该公司相关责任人员将处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,该公司相关责任人员将处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。同时,应对长生公司判处罚金。

2、涉嫌生产、销售假药罪
《药品管理法》、《生物制品批签发管理办法》明确疫苗类制品出厂上市时,应进行强制性检验、审核。依法必须检验而未经检验即销售的,可视为生产、销售假药。长春长生公司编造检验记录,涉嫌逃避检验,属未经检验即上市销售,涉嫌生产、销售假药罪。

生产、销售假药罪属危险犯,只要其疫苗足以严重危害人体健康,即便没有发生损害后果也可定罪,该公司相关责任人员可处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;如致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。同时,应对长生公司判处罚金。

3.涉嫌以危险方法危害公共安全罪
以危险方法危害公共安全是指故意使用与放火、决水、爆炸、以及投放毒害性、放射性、传染病病原体等物质或者采取危险性相当的其他方法,危害不特定多数人的生命、健康或重大财产安全的行为。

长生公司故意编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,极有可能导致生产的疫苗质量失控,危害人体健康。长生公司作为一家疫苗生产企业,明知自己的行为会造成危害不特定或多数人的生命、健康和重大公私财产安全,仍然积极追求这一结果的发生,涉嫌危险方法危害公共安全罪。如存在致人重伤、死亡或者使公私财产遭受重大损失的,应处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑;尚未造成严重后果的,可处三年以上十年以下有期徒刑。


4、涉嫌行贿犯罪
长生公司2017年的年报显示,该公司销售人员仅有25人,当年销售费用为5.83亿元,人均达2331.85万元。据长生公司解释,销售费用系向推广服务公司支付费用。经查询,长生公司涉及贿赂案件达20例,多为业务员向地方防疫工作人员行贿。据此可以推测,长生公司业务员行贿款来自于公司,是为公司谋取利益,该公司不但可能知晓,甚至有明确的安排,长生公司涉嫌单位行贿罪。

根据刑法,应对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;同时,应对该公司判处罚金。如果行贿取得的违法所得归个人所有的,则应以个人行贿追究刑事责任。根据行贿对象不同,向国家工作人员受贿构成受贿罪,向普通医务人员等非国家工作人员行贿构成向非国家工作人员行贿罪。

5、涉嫌违规披露、不披露重要信息罪
长生生物系上市公司,其全资子公司早在去年10月底就因“问题百白破疫苗”被当地食药监局立案调查,长生公司对此一直未予披露。

《上市公司信息披露管理办法》第30条第11项明确规定,公司涉嫌违法违规被有权机关调查,或者受到刑事处罚、重大行政处罚,为应当立即披露的重大事件。长生公司故意隐瞒不披露,涉嫌违规披露、不披露重要信息罪,应根据《刑法》第一百六十一条,对该公司直接负责的主管人员和其他直接责任人员可处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处二万元以上二十万元以下罚金。

6、相关监管部门工作人员可能涉嫌的违法犯罪
(1)滥用职权、玩忽职守等渎职犯罪。
《药品管理法》明确规定,药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责,监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依法从事药品生产、经营活动。

长生公司发生如此重大的事件,反映监管部门的日常监管严重缺位,可能存在滥用职权、玩忽职守等违法犯罪。根据《刑法》第三百九十七条,国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守,致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的,处三年以下有期徒刑或者拘役;情节特别严重的,处三年以上七年以下有期徒刑。

(2)受贿罪。
如果工作人员利用职务便利,收受长生公司财物,为该公司提供帮助谋取利益,则应根据《刑法》第三百八十五条,以受贿罪追究其刑事责任。


二、行政责任

1、警告、罚款、没收违法所得、停产停业直至吊证等。
(1)长生公司编造疫苗生产记录、变更工艺参数和设备,违反《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等,应给予警告,责令限期改正;责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。

(2)如长生公司被认定生产、销售劣药,根据《药品管理法》,应没收其违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》等处罚。

(3)如长生公司被认定生产、销售假药,应没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》等。

2、强制退市。
长生生物公告现已因涉嫌信息披露违法违规被证监会立案调查,如果监管部门最终认定该公司存在重大违法行为或移送公安机关,则根据《深圳证券交易所股票上市规则》,该公司股票可能被实施强制退市。

3、行业禁入处罚。
《药品管理法》规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。《证券法》规定,该公司相关责任人员将面临禁入证券市场的处罚。


三、民事责任

1、疫苗接种者索赔。
据报道,长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支,这批疫苗已接种247359支,涉及儿童215184人。而接种该公司其他疫苗的更不计其数。该公司的疫苗将会给接种的小孩造成何种伤害,尚不得而知。从目前公布的案例来看,很多家长难以举证其小孩系因注射疫苗造成损害,维权之路极其艰难。

如果办理本案的司法机关认定长生公司生产的疫苗会对人体造成损害,接种的小孩就有了赔偿的重要依据,长生公司将面临巨额索赔。

2、股民索赔。
《证券法》规定,上市公司公告的信息披露资料中,有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,上市公司应当承担赔偿责任;上市公司的董事、监事、高级管理人员和其他直接责任人员承担连带赔偿责任,但是能够证明自己没有过错的除外;上市公司的控股股东、实际控制人有过错的,承担连带赔偿责任。

长生公司故意隐瞒重大的行政处罚信息不披露,导致该公司股价暴跌,甚至有退市风险,投资者可以依法起诉该公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人等赔偿损失。


综上,长生公司敢生产劣药、假药,敢不把广大人民的生命当回事,受害的接种者、遭受损失的投资者应依法索赔,要让他们赔的肉痛;行政监管部门要依法查处,罚他个倾家荡产;司法机关要施以重刑,让他们知晓践踏法律必须付出的代价!

如此不负责任的企业应如三鹿奶粉一样,没有任何的生存空间!我们相信最终法律会给出公正结果!


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